各产前筛查实验室: 产前筛查技术包括血清学产前筛查和孕妇外周血胎儿游离DNA检测（简称NIPT）。血清学产前筛查是指在孕11~13+6和15~20+6周，对自愿进行产前筛查的孕妇收集病史、签署知情同意书、采集外周血，通过检测母体外周血血清学相关指标，结合孕妇的年龄、体重、孕周、病史等信息，进行综合风险评估，得出其胎儿罹患唐氏综合征、18三体综合征和开放性神经管缺陷（中孕期）的风险度。NIPT是指应用高通量基因测序等分子遗传技术检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段，从而评估胎儿常见染色体非整倍体异常风险的技术。对血清学产前筛查和（或）NIPT高风险的人群应进行遗传咨询，对同意并签署介入性产前诊断知情同意书者进行产前诊断，随访妊娠结局。产前筛查流程复杂，参与的机构和人员较多，迫切需要规范流程，评价流程中各环节工作的质量。全国产前筛查实验专家组经过多轮讨论和修订，制定了18项产前筛查质量指标，用以督促各筛查实验室加强质量管理，提供同质化的产筛服务。卫生部临检中心将对2017年参加早/中孕期母血清产前筛查和NIPT室间质评计划的实验室开展18项产前筛查质量指标调查活动。具体实施方案如下： 一、调查对象及采集调查数据时间：2017年参加卫生部临床检验中心早/中孕期母血清产前筛查和NIPT室间质评实验室（厂家除外）。要求各实验室上报2017年全年相关数据信息。 二、评价的质量指标（18项）包括：产筛健康教育知晓率、筛查率、标本不合格率、筛查申请单信息填写错误或遗漏百分率、检验前标本周转时间中位数与及时率、产前筛查检测项目室内质控开展率、室内质控项目变异系数不合格率、MoM值中位数合格率、实验室内周转时间中位数和及时率、检测失败率、产前筛查报告不正确率、产前筛查高风险通知率、高风险产前诊断率、产前筛查高风险、低风险孕妇随访率、产前筛查检出率、产前筛查假阳性率、阳性预测值、假阴性率。 请各实验室按照调查内容，登陆检验医学信息网（www.clinet.com.cn），在通知下方下载填报操作指南（附件一）和质量指标具体解读文件（附件二），并使用您实验室参加卫生部临床检验中心室间质量评价的用户名和密码进入EQA界面，进入在室间质评一栏的“产前筛查质量指标数据上报”界面，按照填报操作指南在线完成填写。截止后将统计汇总结果反馈给参加调查的实验室。 EQA回报截止时间：2018年3月15日。 联系人： 王薇 何法霖 杜雨轩 钟堃 王治国 联系电话：010-58115055，58115065 邮箱：EQA@nccl.org.cn 卫生部临床检验中心 2018年2月 原件下载 附件一 产前筛查质量指标调查平台操作说明 附件二 十八项产前实验室筛查质量指标的具体解读 |
