各新筛实验室: 开展新生儿疾病筛查是预防儿童病残、提高人口素质的有效措施,也是实施《中华人民共和国母婴保健法》的重要工作。卫生部已颁布《新生儿疾病筛查管理办法》(中华人民共和国卫生部令第64号),其中第十四条已明确规定了“新生儿遗传代谢病筛查实验室应当接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查”。全国新生儿疾病筛查实验专家组已制定了十六个新筛质量指标,用以督促各筛查实验室加强质量管理,提供同质化的新筛服务。卫生部临检中心已于2016年10月份对全国新生儿遗传代谢病筛查实验室开展新筛质量指标调查(2015年的数据),并已将调查报告返回给已回报数据的实验室。现将新生儿遗传代谢病筛查质量指标纳入到2018年正式的室间质量评价计划中,具体实施方案如下: 一、调查对象及采集调查数据时间:2017年参加卫生部临床检验中心新生儿遗传代谢病室间质量评价的新筛实验室(厂家除外)。要求各新筛实验室上报2016年全年相关数据信息。 二、评价的质量指标(16项)包括: 新筛健康教育知晓率、筛查率、不合格血片百分比、重要信息遗漏百分比、检验前血片周转时间中位数与合格率、检验报告发出时间中位数与及时率、室内质控开展率、室内质控变异系数(CV)不合格率、初筛阳性率、筛查阳性率、初筛阳性召回率、召回阳性率、阳性预测值、筛查病种发病率、筛查假阴性率、失访率。 请各新筛实验室按照调查内容,登陆检验医学信息网(www.clinet.com.cn),在通知下方下载填报操作指南(附件一)和质量指标具体解读文件(附件二),并使用您实验室参加卫生部临床检验中心室间质量评价的用户名和密码进入EQA界面,进入在室间质评一栏的“新筛质量指标分析平台”界面,按照填报操作指南在线完成填写。 EQA回报截止时间:2017年9月10日。 联系人: 王薇 何法霖 钟堃 王治国 联系电话:010-58115055,58115065 邮箱:EQA@nccl.org.cn 卫生部临床检验中心 2017年7月 附件一 新生儿遗传代谢病筛查质量指标调查平台操作说明 附件二 十六个新生儿遗传代谢病筛查质量指标具体解读 |