首页 在线EQA 新闻资讯 会议会讯 政策法规 学术交流
在线IQC 下载中心 临床检验参考区间 血铅检测
POCT血糖  检验结果互认  新生儿疾病筛查  实验室管理办法
EQA不及格分析   质量指标   六西格玛   检验科工作的医师
室间质评 新筛采集 检验同质化质控品管理平台
首页 >> POCT血糖 >> 资料
美国FDA发布血糖监控错误安全性警告
更多相关新闻    时间:2009/11/30 14:09:26,点击:0

       1月29日从国家食品药品监督管理局获悉,2005年11月、2006年2月和9月,美国食品药品管理局(FDA)连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。FDA特别提示,在接受含其他糖类物质的药物治疗时,应避免使用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)葡萄糖监测系统的产品。

       据了解,目前有若干种酶技术应用于血糖监测,例如:葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)、葡萄糖氧化酶(GDH-NAD)、葡萄糖己糖激酶(GDH-FAD)等。但采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH-P QQ)酶技术的血糖监测系统,无法区分葡萄糖和其他糖类物质,从而产生血糖值的假性偏高。这些糖类治疗物质包括口服木糖,注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物,含有环糊精(艾考糊精)的腹膜透析溶液产品。医护人员根据血糖假性高值,对患者给予更多的胰岛素治疗,造成患者低血糖昏迷、不可逆的脑损伤或死亡。而使用其他酶技术的血糖监测方法,如葡萄糖氧化酶(GDH-NAD)和葡萄糖己糖激酶(GD H-FAD),能够区分葡萄糖和其他糖类物质。

       国家食品药品监督管理局要求各级药品监管部门对批准上市的血糖监测系统进行梳理,对采用GDH-PQQ技术的血糖监测系统所提供的说明书进行复查,增加或更醒目地标注糖类治疗药物对该类血糖监测系统的影响。

                                                                                                                      摘选自《健康报》

打印】【关闭
 
更多相关的信息
美国FDA发布血糖监控错误安全性警告2009-11-30
 
类别
通知 资料
热门新闻
    ·卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖..
    ·卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床..
    ·关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪..
    ·美国FDA发布血糖监控错误安全性警告
    ·关于邀请各医院临床实验室和便携式血糖检测..
最新新闻
    ·卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖..
    ·关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪..
    ·美国FDA发布血糖监控错误安全性警告
    ·关于邀请各医院临床实验室和便携式血糖检测..
    ·卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床..
最新产品发布
 ·临床检验质量指标—危急值和周转时间
 ·临床检验质量指标
 ·临床检验风险管理
 ·临床检验质量控制技术(第3版)
 ·临床微生物学检验
 ·CLInet-EQA系统
 ·临床检验6σ质量设计与控制
 ·临床检验生物学变异与参考区间
产品关注排行
 ·实验室内质量控制管理系统(单机版)
 ·临床检验质量控制技术(第2版)
 ·临床检验质量指标—危急值和周转时间
 ·《临床检验方法确认与性能验证》(王治国 ..
 ·临床检验质量控制技术(第3版)
 ·临床检验6σ质量设计与控制
 ·临床检验质量控制技术
 ·全自动生化分析仪
clinet简介 | 服务指南 | 广告服务 | 联系我们 | 产品答疑 | 给学术交流投稿 | 客户投诉
国家药监局(京)-非经营性-2006-0012
京ICP备19043313号-1
Copyright 2008 @Clinet.com.cn 版权所有