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关于肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价预研的通知
检索更多信息   时间:2017/10/26 10:31:50,点击:0

各有关单位:

    肿瘤游离DNActDNA基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变检测。为进一步了解临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状和质量状况,卫生部临床检验中心(以下简称临检中心)将进行该项目的室间质量评价预研活动。由于此次室间质量评价活动涉及国际上多个国家和地区的临床实验室,考虑到同步开展的需要,本次室间质评的时间暂定20182月以后,具体时间将20182月另行通知。

    为更好地开展肿瘤游离DNActDNA)基因突变检测室间质量评价调查活动,现请各相关实验室填写全国肿瘤游离DNActDNA)基因突变检测室间质量评价预研报名回执临床实验室报名之前请认真阅读以下信息,以便您决定是否报名参加:

1.      评价内容:临床实验室肿瘤游离DNA基因突变检测能力。

2.      检测方法要求:对检测方法没有限制。

1ARMS和数字PCR法:临床实验室需说明本实验室所有能检出的基因,并列出该基因能够检出的突变位点。要求实验室有能力正确报告检测范围内的所有突变;

2)高通量测序:临床实验室需说明本实验室所有能检出的基因(明确至外显子、需说明突变类型),要求实验室有能力正确报告检测范围内的所有突变。

3)其他未列出的检测方法,根据方法原理,参考以上说明。

3.      检测基因数量要求:对检测基因数量没有限制。

4.      质评样本基本信息:尽管血浆中游离DNA提取是影响检测的重要环节之一,但本次主要评价实验室对游离DNA的检测及结果报告能力。因此,本次提供的质评样本为已提取的游离DNA样本,可能包含各种常见突变类型。由于游离DNA特殊的片段分布特征,以及ctDNA浓度很低,日常检测组织样本(包括FFPE样本)的实验室请不要报名参加。

5.      其他:本次质评活动免费,检测结果不计入正式质评成绩。质评结束后向参加实验室回报预期结果、小结和质评证书。

    请有意愿参加本次室间质量评价活动的单位于20171115日将填写完整的全国肿瘤游离DNActDNA)基因突变检测室间质量评价预研报名回执发送至邮箱(ncclmys@163.com),通知扫描件和回执电子版可登陆检验医学信息网(www.clinet.com.cn)或邮箱ncclmys2012@163.com(密码:nccl123456)下载。

    临床实验室填写本回执,即代表报名参加本次室间质评活动。 

联系人: 临检中心免疫室 李金明 张瑞

联系电话:010-58115053

原件下载

附件:全国肿瘤游离DNActDNA)基因突变检测室间质量评价预研报名回执   

卫生部临床检验中心

20171024

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