卫检中字[2014]第04号 各参评单位实验室： 室间质量评价（以下简称“室间质评”）是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。新一代高通量测序技术发展迅速，并已由实验室研究进入到临床检测应用，如外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）检测、胚胎植入前遗传学诊断（PGD和胚胎植入前遗传学筛查（PGS）等，其中外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）检测目前已有国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的仪器和试剂。为提高实验室外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测的质量，卫生部临床检验中心于2015年度正式开展全国外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测室间质量评价，现将有关事项通知如下。 一、一般情况 1. 临检中心2015年外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测室间质量评价计划相关信息见附录1。 2. 临检中心室间质评信息处理采用基于互联网的室间质评信息系统，室间质评申请、检验结果与相关信息回报、统计分析图表获取等通过信息系统完成。室间质评信息系统运行网站为检验医学信息网（http://www.clinet.com.cn），信息系统及其使用说明参见网站相关介绍。计划书内容及本通知涉及各种技术文件也可在网站获取。 3. 临检中心向参评实验室收取室间质评费用，用以维持室间质评计划运行。临检中心室间质评收费依据《国家发展改革委办公厅关于卫生部临床检验室间质量评价等收费问题的复函》（发改办价格[2003]1066号）。 二、申请 1. 2015年外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序室间质量评价申请日期为自2015年1月1日至2015年1月31日，各参评实验室应在截止日期前提出申请。 2. 原参加过临检中心质评的单位直接网上申请，用本单位用户名和密码登录检验医学信息网（http://www.clinet.com.cn），完整填写“卫生部临床检验中心2015年临床检验室间质量评价申请表”（一）和（二）（见附录2）；2015年新参评单位需将完整申请表（一）和（二）通过电子邮件或传真发送临检中心，发送后电话联系临检中心（联系方式见本通知第四项），以确认收到申请，同时获取实验室编码及室间质评信息系统登录信息。 3. 提交申请表后，按规定时间交纳室间质评费用。请将室间质评费用统一汇款至： 户 名：卫生部临床检验中心 开户银行：中国工商银行北京崇文门外大街支行 帐 号：0200000509014494542 联 系 人：李静 联系电话：（010）5811-5052 请务必先申请，确认申请成功后再进行汇款。 三、质控品接收、检测及统计结果和质评报告获取有关详细情况将在第一次质评样本寄出时告知。本年度质评邮寄样本的费用，采用到付的形式，即邮寄的费用由参评单位承担，特此说明。 四、联系方式 实验室遇有室间质评有关的任何问题，请与临检中心室间质评室联系，联系方式如下： 电话：（010）5811-5055、5811-5065、6527-3025 传真：（010）6527-3025 电子邮箱：EQA@nccl.org.cn 联 系 人：王薇 何法霖 钟堃 赵彦 李国华 卫生部临床检验中心 2014年12月15日 原件下载 在线申请(点此链接后录入您室编码进行填报) 新用户参加此专业室间质评申请流程 |
