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国家食品药品监督管理局印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》
时间:2007/5/11,点击:0

   2007-5-11

     《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械〔2007〕229号)已于2007年4月19日发布,2007年6月1日施行。为指导体外诊断试剂的临床研究及说明书编写工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》,并于日前印发各地药品监管部门。(2007.05.09)

摘选自《国家食品药品监督管理局网站

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