首页 在线EQA 新闻资讯 会议会讯 政策法规 学术交流
在线IQC 下载中心 临床检验参考区间 血铅检测
POCT血糖  检验结果互认  新生儿疾病筛查  实验室管理办法
EQA不及格分析   质量指标   六西格玛   检验科工作的医师
室间质评 实验室采集 新筛采集
首页 >> 政策法规

艾滋病检测质量管理工作指南
时间:2008/10/28 14:28:24,点击:0

(2)建立实验原始记录表 

    每次实验前,应该根据本实验的要求,设计一份操作的原始记录表,在表中分别标明空白对照、阳性对照、阴性对照以及各待检样品的确切位置,以便于指导实验人员加样。要注明试剂盒来源、测定方法(包括反应时间和温度等)、批号、失效期;操作人员和复核人员姓名、操作日期。 

(3)建立HIV抗体检测程序 

    参见《规范》第3-6页。 

(4)填写检测结果表 

    HIV抗体初筛阳性送检化验单和HIV抗体检测确认报告单见《规范》第16和17页。 

(5)建立标本的登记记录 

    实验室收到标本后,有关参数应该及时登记在标本的登记记录中,包括受检者的姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果(包括初筛、复检、确证)、送检日期、报告日期、备注(必要时记录通信地址)。 

(6)建立HIV阳性标本的保存记录 

    记录中填写阳性标本血清/血浆的储存量、标本储存温度、标本储存起始时间以及标本保管人姓名。所有经确认的阳性标本,包括实验室留存的标本,应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存,不得擅自处理。 

(7)建立实验室安全措施 

    参见《规范》附件一,第9页。 

(8)文件存档 

    原始记录包括实验原始记录表、打印数据、膜反应条带或其照片、检测记录表、标本登记记录、标本保存记录以及仪器设备维修和校准记录等重要记录都应该妥善存档保存15年以上。推荐同时使用计算机保存各种文件和记录。内含病人姓名的所有工作记录一定要保密,参见《规范》第8页. 

二.质量控制(QC) 

(一)定义 

    质量控制是指为确保实验工作正常进行而在每一次实验过程中必须采取的各种措施。 

    质量控制也是实施实验室质量保证的一部分,它表明每一步操作产生可信的结果。质量控制具体内容是指将控制品(内部对照或外部对照)和检测标本一起实验操作,从控制值了解分析过程的质量情况。为便于观测和概括,又使用了一些统计学方法进行归纳和分析。质量控制的最终结果可以了解本次实验是否有效,所有试验条件是否正常,以及所有试验结果是否可靠。检测HIV抗体后能提供准确的检验报告,是每一个从事HIV抗体检验的实验室的最高宗旨。而为了达到这一目的,建立一个良好的质量控制程序是十分重要的。必须强调的是,实验室室内质量控制是室间质量评价(外部质量评价)的基础。 

第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 第6页 第7页 第8页
打印】【关闭
   栏目分类
    国家政策法规     地方性法规
    行业标准

    综合类     药品类
    医疗器械类     试剂类

    局令     规范性文件
    工作文件     其它

 
   关注热点
    ·高级职称评审政策(申报条件和破..
    ·医院感染管理制度
    ·医学检验所基本标准(试行)
    ·《医疗机构临床检验项目目录》
    ·临床检验操作规程编写要求
    ·临床实验室安全准则
    ·梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂..
    ·艾滋病检测质量管理工作指南
    ·检验科行为道德规范
    ·PCR实验室人员配置及管理守则
clinet简介 | 服务指南 | 广告服务 | 联系我们 | 产品答疑 | 给学术交流投稿 | 客户投诉
国家药监局(京)-非经营性-2006-0012
京ICP备19043313号-1
Copyright 2008 @Clinet.com.cn 版权所有