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艾滋病检测质量管理工作指南
时间:2008/10/28 14:28:24,点击:0

  
      
    7.设备维修与校准 
    
    实验室中的设备必须定期进行维修与校准,并制定设备维修与校准的制度。 
    
    (1)ELISA洗板机与酶标读数仪是检测HIV的最常用和最重要的仪器,应该设立预防性的维护制度,以保证仪器的正常工作。推荐方法如下: 
    
    每天:每次操作要按要求设立对照。核对酶标仪滤光片波长,检查洗板机管道是否通畅,是否有漏液现象。 
    
    每周:清洗仪器表面,保护光学零件,不沾灰尘。 
    
    每月:洗涤时检查各孔是否与相应的冲洗头对位良好,负压是否符合规定要求。这是保证各孔洗涤均衡一致的前提。 
    
    每年:检查、清洗滤光片,如果滤光片出现破裂或霉点则要更换,根据仪器内具有的校准程序或使用校准板,对滤光片的所用波长吸光度的精密度进行校验,测定20次,计算精密度。精密度应该控制在厂家说明书中所规定的范围(建议请厂方代表校验)。校验结果要有记录,保留测定原始结果。根据实际使用情况更换主要设备(如洗板机、全自动免疫分析系统)内的所有液体装置和管子(要求厂方代表维修)。  
   
    (2)移液器(包括单头和多头移液器)是实验室中重要的基本器具,一年至少应该标定或校准二次,若发现移液器有异常情况,应该立即进行标定。移液器标定方法包括吸取有色榕液进行光谱分析、吸取蒸馏水称量校准、吸取放射性同位素计数校准,以及使用配套校准盒等等。特别要注意使用多头移液器时,必须保证每一个加样头都能够连续和准确的加样。移液器的精密度可根据生产移液器厂家说明书中所规定的范围进行校准。推荐在检测过程中,每个加样工序使用专用的移液器。

范例:用蒸馏水称量标定移液器方法(参考芬兰Labsystems移液器标定方案) 

    在一室温为22℃的小型工作室(无风)中,在万分之一级别天平上放置一个小三角烧瓶,用待标定的移液器吸取蒸馏水(隔夜存放)加入小三角烧瓶内底部,每次称重后计量,去皮重后再加蒸馏水,连续加蒸馏水10次。加蒸馏水的量根据待标定的移液器不同规格而不同,见下表,移液器标定合格后,在移液器上贴上合格标签,标明日期。在移液器标定记录中填写移液器规格、编码、10次标定称量、标定日期和标定人签名。移液器10次标定称量在所要求的重量范围内为合格移液器:不合格移液器要根据移液器生产厂家所推荐的方法进行校准。 

芬兰Labsystems移液器标定方案 

移液器规格 

  0.5 - 10μl 

    5 - 40μl 

  40 - 200μl 

200 - 1000μl 

     1 - 5 ml 

    2 - 10 ml 
 标定使用蒸馏水量 

   2μl 

  10μl 

  70μl 

 300μl 

2000μl 

3500μl 

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