2007年血站系统第二次室间质评小结

　　本年度血站血液检验室间质评共有419家实验室报名参加，第一次室间质评共有405家实验室按时汇报了结果，回报率为96.66%。

  1. 血清学标志物

　　从本次质评起中心对采供血机构实验室HBsAg、HBsAg、抗-HIV、Tp 4个检测项目的两次检测结果均进行了数据采集，但实验室的成绩仅按最终结果评价。由于统计的软件仍在修改中，试剂、仪器和S/CO值结果的评价将在第二次质评的小结中一同提供给各参评实验室。

　　表4，5为075批试剂统计结果，本次质评试剂的结果由于数据量大，将在10月份室间质评大会的资料中给各个实验室（会议通知会在9月上旬发）。

表1. 血清学标志物样本情况

原始编号 761 762 763 764 765
HBsAg 预期结果 + - - + +
全 国 检 测 + - + - + - + - + -
回 报 结 果 387 6 0 390 0 390 393 0 394 0
确认结果 + - - + +
HBsAg 预期结果 + + - - -
全 国 检 测 + - + - + - + - + -
回 报 结 果 393 1 394 0 3 388 2 389 1 390
确认 C100 ++ +++ 　 　 　
C33 +++ ++++ 　 　 　
C22 +++ +++ 　 　 　
NS5 +++ +++ 　 　 　
抗-HIV 预期结果 + + - - -
全 国 检 测 + - + - + - + - + -
回 报 结 果 392 1 393 1 10 381 106 285 1 389
确认 gp120 + +/- 　 　 　
gp41 ++ + 　 　 　
gp31 + + 　 　 　
P24 + +/- 　 　 　
P17 + + 　 　 　
gp105 - - 　 　 　
gp36 - - 　 　 　
Tp（特异） 预期结果 + + + + -
全 国 检 测 + - + - + - + - + -
回 报 结 果 382 0 382 0 380 2 380 3 0 379
WB Tp14 ++ +++ +++ +++ 　
Tp17 ++ ++++ +++ +++ 　
Tp45 + ++ ++ ++ 　
Tp47 ++ ++ + ++ 　

表2. 定性检测项目成绩分布


HBsAg

总实验室数

及格实验室数

不及格
实验室数

及格
率%

不及格率%

梅毒（特）

总实验
室数

及格实验室数

不及格
实验室数

及格
率%

不及格率%

0761

393

387

6

98

2

0761

382

382

0

100

0

0762

390

390

0

100

0

0762

382

382

0

100

0

0763

390

390

0

100

0

0763

382

380

2

99

1

0764

393

393

0

100

0

0764

383

380

3

99

1

0765

394

394

0

100

0

0765

379

379

0

100

0

HCV抗体

总实验室数

及格实验室数

不及格
实验室数

及格
率%

不及格率%

梅毒（非）

总实验室数

及格实验室数

不及格
实验室数

及格
率%

不及格率%

0761

394

393

1

99

1

0761

74

67

7

90

10

0762

394

394

0

100

0

0762

74

60

14

81

19

0763

391

388

3

99

1

0763

75

64

11

85

15

0764

391

389

2

99

1

0764

74

65

9

87

13

0765

391

390

1

99

1

0765

74

71

3

95

5

HIV抗体

总实验室数

及格实验室数

不及格
实验室数

及格
率%

不及格率%

 

 

 

 

 

 

0761

393

392

1

99

1

 

 

 

 

 

 

0762

394

393

1

99

1

 

 

 

 

 

 

0763

391

381

10

97

3

 

 

 

 

 

 

0764

391

285

106

72

28

 

 

 

 

 

 

0765

390

389

1

99

1

 

 

 

 

 

 

二、定量检测项目

表3. 定量检测项目成绩分布


项目 : ALT(速率法）　

总实验室数

及格实验室数

不及格实验室数

及格率%

不及格率%

0761

301

287

14

95.3

4.7

0762

301

285

16

94.7

5.3

0763

301

290

11

96.3

3.7

0764

301

290

11

96.3

3.7

0765

301

285

16

94.7

5.3

项目 : ALT(赖氏法）

总实验室数

及格实验室数

不及格实验室数

及格率%

不及格率%

0761

124

103

21

83.1

16.9

0762

124

97

27

78.2

21.8

0763

124

104

20

83.9

16.1

0764

124

107

17

86.3

13.7

0765

124

108

16

87.1

12.9

三、试剂结果统计

表4. 075批弱阳性或较弱阳性样本第一次检测不同试剂检测S/CO值结果

项目/编号

试剂厂家名称

实验室数

平均数

中位数

标准差

变异系数(%)

最大值

最小值

HBsAg
(S/CO)
0751

上海实业科华生物技术有限公司

86

4.6

4.2

2.38

51.74

15.6

0.1

厦门新创科技有限公司

123

3.7

3.4

2.14

57.84

18.7

0.2

沈阳惠民科技发展有限公司

8

2.9

2.5

1.75

60.34

5.6

1.3

GBI生物技术（北京）有限公司

9

3.0

3.1

0.98

32.67

4.7

1.8

美国雅培制药有限公司

7

9.0

11.5

5.55

61.67

13.6

0.9

生物梅里埃（原阿克苏）

11

10.2

10.5

4.50

44.12

18.7

2.7

珠海丽珠试剂厂

22

2.3

2.3

1.00

43.48

4.4

0.3

北京金豪制药有限公司

20

4.9

4.8

1.35

27.55

7.4

2.2

北京万泰生物药业有限公司

95

3.0

2.8

1.72

57.33

13.9

0.3

HBsAg
(S/CO)
0752

上海实业科华生物技术有限公司

86

33.3

27.4

20.93

62.85

105.5

2.1

厦门新创科技有限公司

122

30.0

27.5

16.82

56.07

94.9

2.4

沈阳惠民科技发展有限公司

8

22.0

22.5

4.37

19.86

28.6

14.7

GBI生物技术（北京）有限公司

9

23.7

21.7

4.15

17.51

31.1

19.8

美国雅培制药有限公司

7

42.8

30.5

22.78

53.22

80.9

26.9

生物梅里埃（原阿克苏）

10

56.9

57.5

17.34

30.47

83.7

32.9

珠海丽珠试剂厂

22

23.0

23.2

6.60

28.70

37.7

5.5

北京金豪制药有限公司

20

26.8

25.9

6.21

23.17

40.1

9.7

北京万泰生物药业有限公司

92

28.3

26.5

18.20

64.31

95.2

2.5

HCV
抗体(S/CO)
0751

上海实业科华生物技术有限公司

69

4.9

4.3

2.42

49.39

19.7

0.4

华美生物工程公司

5

3.7

4.0

1.16

31.35

4.9

2.1

厦门新创科技有限公司

101

10.4

10.8

3.76

36.15

17.0

1.4

北京金伟凯医学生物技术公司

5

2.4

2.2

0.68

28.33

3.2

1.5

沈阳惠民科技发展有限公司

5

4.7

3.4

2.18

46.38

7.8

2.9

GBI生物技术（北京）有限公司

17

3.8

3.8

1.36

35.79

6.3

1.2

美国雅培制药有限公司

7

4.2

3.5

2.00

47.62

8.2

2.1

美国ORTHO有限公司

11

2.5

2.4

0.76

30.40

4.2

1.3

珠海丽珠试剂厂

34

4.8

4.4

2.58

53.75

14.4

0.7

北京金豪制药有限公司

46

5.9

5.6

1.88

31.86

9.4

1.4

北京高达生物技术研究所

13

8.1

8.8

2.64

32.59

13.1

4.1

北京万泰生物药业有限公司

73

6.2

5.5

3.19

51.45

16.6

0.6

意大利索林（SORIN)公司

7

4.7

4.9

1.80

38.30

7.0

2.3

HCV
抗体(S/CO)
0754

上海实业科华生物技术有限公司

69

9.2

9.2

1.87

20.33

13.4

0.9

华美生物工程公司

5

8.1

7.7

2.90

35.80

12.5

4.5

厦门新创科技有限公司

100

15.1

15.6

4.64

30.73

25.9

2.0

北京金伟凯医学生物技术公司

5

6.9

6.0

2.89

41.88

11.9

4.5

沈阳惠民科技发展有限公司

5

7.1

6.3

2.52

35.49

11.1

5.0

GBI生物技术（北京）有限公司

17

6.5

6.3

2.76

42.46

12.3

1.9

美国雅培制药有限公司

7

9.8

3.8

13.65

139.3

40.0

2.6

美国ORTHO有限公司

11

4.6

4.7

1.04

22.61

5.6

2.2

珠海丽珠试剂厂

34

7.7

7.4

2.98

38.70

15.3

0.8

北京金豪制药有限公司

46

10.6

10.0

4.03

38.02

24.7

2.3

北京高达生物技术研究所

12

13.4

11.7

3.67

27.39

20.4

8.9

北京万泰生物药业有限公司

73

11.8

12.1

4.62

39.15

20.3

0.7

意大利索林（SORIN)公司

7

7.1

8.8

2.99

42.11

10.4

2.7

HIV
抗体(S/CO)
0754

上海实业科华生物技术有限公司

63

13.6

13.9

3.43

25.22

19.3

0.5

厦门新创科技有限公司

82

12.1

12.4

4.06

33.55

23.2

1.9

GBI生物技术（北京）有限公司

16

10.7

10.0

3.68

34.39

20.2

6.4

生物梅里埃（原阿克苏）

32

2.6

2.4

1.08

41.54

5.7

1.3

珠海丽珠试剂厂

46

8.8

9.1

2.89

32.84

14.9

1.8

北京金豪制药有限公司

65

14.9

14.8

4.65

31.21

24.4

3.3

北京高达生物技术研究所

15

10.4

10.8

2.99

28.75

15.3

5.2

北京万泰生物药业有限公司

62

15.2

16.4

6.00

39.47

29.5

1.8

伯乐生命医学产品有限公司

5

4.2

3.9

0.49

11.67

4.8

3.8

梅毒（特）(S/CO)
0751

上海实业科华生物技术有限公司

42

5.9

5.4

3.28

55.59

15.1

0.5

厦门新创科技有限公司

101

9.7

9.9

3.19

32.89

23.7

1.2

GBI生物技术（北京）有限公司

37

8.2

8.6

2.13

25.98

13.5

4.2

珠海丽珠试剂厂

25

16.8

3.7

60.12

357.9

305.0

1.8

北京金豪制药有限公司

37

16.4

17.9

6.03

36.77

25.7

2.1

北京高达生物技术研究所

12

7.7

8.3

2.48

32.21

10.5

3.3

北京万泰生物药业有限公司

83

4.1

3.7

2.27

55.37

13.5

0.7

其它（请注明）

7

6.0

5.8

1.45

24.17

7.9

3.4

梅毒（特）(S/CO)
0754

上海实业科华生物技术有限公司

42

4.3

3.8

2.50

58.14

12.4

0.3

厦门新创科技有限公司

102

6.4

6.4

2.30

35.94

14.3

0.8

GBI生物技术（北京）有限公司

37

7.1

6.8

2.60

36.62

14.9

1.8

珠海丽珠试剂厂

25

4.0

3.2

2.70

67.50

14.5

1.8

北京金豪制药有限公司

37

13.7

13.7

4.64

33.87

22.1

2.1

北京高达生物技术研究所

12

6.1

7.1

1.88

30.82

8.2

3.0

北京万泰生物药业有限公司

83

2.8

2.4

2.14

76.43

16.9

0.6

表5. 075批弱阳性或较弱阳性样本第二次检测不同试剂检测S/CO值结果

项目/编号

试剂厂家名称

实验室数

平均数

中位数

标准差

变异系数(%)

最大值

最小值

HBsAg
(S/CO)
0751

上海实业科华生物技术有限公司

75

4.5

4.3

2.05

45.56

14.6

1.0

厦门新创科技有限公司

114

3.9

3.9

1.94

49.74

14.4

0.2

GBI生物技术（北京）有限公司

16

2.9

2.9

0.94

32.41

4.7

1.0

美国雅培制药有限公司

40

13.3

13.2

4.79

36.02

31.6

0.9

生物梅里埃（原阿克苏）

11

12.5

12.4

7.76

62.08

27.5

1.0

上海荣盛生物技术有限公司

7

2.9

3.0

0.93

32.07

4.5

1.5

珠海丽珠试剂厂

13

2.0

1.7

1.00

50.00

4.1

0.3

北京金豪制药有限公司

12

3.7

3.3

1.46

39.46

5.9

1.3

北京高达生物技术研究所

5

2.8

2.0

2.24

80.00

6.7

1.2

北京万泰生物药业有限公司

65

3.1

2.9

1.83

59.03

13.7

0.1

意大利索林（SORIN)公司

10

27.8

31.5

11.62

41.80

42.9

8.9

HCV
抗体0751

上海实业科华生物技术有限公司

63

5.6

5.0

2.52

45.00

12.4

0.8

厦门新创科技有限公司

86

10.4

10.8

4.24

40.77

19.5

1.2

北京金伟凯医学生物技术公司

5

2.7

2.3

1.31

48.52

5.0

1.7

GBI生物技术（北京）有限公司

16

5.0

4.8

1.90

38.00

10.0

1.4

美国雅培制药有限公司

30

4.4

4.0

2.73

62.05

16.5

1.7

美国ORTHO有限公司

19

2.6

2.2

1.10

42.31

4.9

1.1

珠海丽珠试剂厂

21

4.7

4.2

2.93

62.34

13.7

0.7

北京金豪制药有限公司

25

5.0

5.2

1.43

28.60

7.4

1.8

北京高达生物技术研究所

12

6.8

6.6

1.87

27.50

10.6

4.1

北京万泰生物药业有限公司

69

6.8

6.5

3.19

46.91

15.1

0.8

意大利索林（SORIN)公司

19

5.5

5.7

1.47

26.73

8.0

2.2

HCV
抗体0753

上海实业科华生物技术有限公司

63

12.1

11.2

3.65

30.17

26.1

2.2

厦门新创科技有限公司

86

16.3

17.3

4.72

28.96

24.4

2.3

北京金伟凯医学生物技术公司

5

8.0

6.5

3.92

49.00

14.7

4.8

GBI生物技术（北京）有限公司

16

8.8

8.9

2.83

32.16

15.0

4.7

美国雅培制药有限公司

28

544.7

4.7

2853

523.84

1510

2.1

美国ORTHO有限公司

19

8.7

7.3

5.81

66.78

29.7

3.1

珠海丽珠试剂厂

21

9.2

7.4

4.47

48.59

19.7

0.8

北京金豪制药有限公司

25

10.8

11.2

2.14

19.81

14.9

7.7

北京高达生物技术研究所

12

14.4

14.5

3.72

25.83

19.9

6.8

北京万泰生物药业有限公司

69

15.7

15.6

8.29

52.80

71.1

2.2

意大利索林（SORIN)公司

19

11.4

11.4

2.13

18.68

17.4

7.6

HCV
抗体0754

上海实业科华生物技术有限公司

63

9.9

9.1

3.69

37.27

21.1

1.2

厦门新创科技有限公司

86

14.9

15.6

4.78

32.08

23.8

2.1

北京金伟凯医学生物技术公司

5

5.2

4.8

2.09

40.19

8.6

3.4

GBI生物技术（北京）有限公司

16

7.4

7.2

3.74

50.54

19.0

2.4

美国雅培制药有限公司

28

4.9

4.4

2.67

54.49

14.8

2.2

美国ORTHO有限公司

19

4.9

5.0

1.50

30.61

7.5

2.5

上海荣盛生物技术有限公司

4

8.0

7.2

2.29

28.63

11.2

6.3

珠海丽珠试剂厂

21

8.6

7.5

5.56

64.65

26.0

0.7

北京金豪制药有限公司

25

9.9

10.0

2.29

23.13

13.2

4.3

北京高达生物技术研究所

12

11.9

11.5

3.23

27.14

18.5

7.8

北京万泰生物药业有限公司

69

12.3

12.2

4.76

38.70

27.6

1.6

意大利索林（SORIN)公司

19

9.5

9.1

2.72

28.63

16.5

4.1

HIV
抗体0754

上海实业科华生物技术有限公司

41

14.0

13.8

3.14

22.43

22.9

7.5

厦门新创科技有限公司

64

11.8

12.2

4.61

39.07

22.6

0.9

GBI生物技术（北京）有限公司

17

8.9

8.7

2.88

32.36

15.5

4.9

生物梅里埃（原阿克苏）

83

2.6

2.6

1.07

41.15

9.4

0.2

珠海丽珠试剂厂

22

7.3

7.8

2.35

32.19

11.3

3.0

北京金豪制药有限公司

45

12.8

13.2

4.44

34.69

24.1

1.6

北京高达生物技术研究所

7

8.7

8.1

5.60

64.37

16.6

1.9

北京万泰生物药业有限公司

52

15.8

17.4

5.90

37.34

24.8

1.7

伯乐生命医学产品有限公司

26

5.0

4.5

2.70

54.00

16.5

1.6

梅毒（特）(S/CO)
0751

上海实业科华生物技术有限公司

54

5.7

4.9

2.72

47.72

15.0

0.3

厦门新创科技有限公司

84

9.5

10.1

3.39

35.68

17.6

0.6

北京金伟凯医学生物技术公司

6

7.6

7.5

2.55

33.55

12.0

4.2

GBI生物技术（北京）有限公司

31

8.2

7.8

2.14

26.10

13.4

4.4

珠海丽珠试剂厂

21

4.0

3.4

2.48

62.00

11.2

0.6

北京金豪制药有限公司

34

15.7

16.1

5.21

33.18

27.3

3.2

北京高达生物技术研究所

15

8.0

8.0

2.59

32.38

13.6

3.4

北京万泰生物药业有限公司

74

4.0

3.8

1.62

40.50

9.3

0.5

北京万泰生物药业有限公司

73

14.4

13.8

8.75

60.76

53.5

2.0

梅毒（特）(S/CO)
0754

上海实业科华生物技术有限公司

55

4.1

3.5

2.09

50.98

9.7

0.2

厦门新创科技有限公司

84

6.7

6.7

2.84

42.39

18.8

0.4

北京金伟凯医学生物技术公司

6

7.6

6.8

2.39

31.45

12.1

5.2

GBI生物技术（北京）有限公司

31

6.7

6.0

2.15

32.09

12.8

3.4

珠海丽珠试剂厂

21

4.4

3.0

4.14

94.09

20.4

1.6

北京金豪制药有限公司

34

12.2

12.0

4.74

38.85

22.9

2.0

北京高达生物技术研究所

15

6.4

6.9

2.34

36.56

12.2

3.1

北京万泰生物药业有限公司

74

2.8

2.6

1.42

50.71

9.3

0.3