2007年第二次PCR测定（病毒）室间质评小结

　　2007年度共有554家实验室报名参加PCR测定（病毒）室间质评活动。本次室间质评有527个实验室回报了结果，27家实验室未回报结果。

　　本次结果的统计仍按定性和定量分别进行，具体回报结果见表1。定量检测在计算实验室的成绩时仍采用了对数值均值（即几何均数）X±0.5log10作为可接受的定量范围，如果您的对数结果在此范围内，则该样本检测结果正确。这是由于通常认为定量检测结果在一个数量级内的变化无临床相关性，这里的一个数量级即为±0.5log10。对于检测下限以下的样本，如果您回报为低于检测下限，则为结果正确，但空格不填写，则视为缺项。在定性检测的回报中，有的实验室在检测结果为阳性时填“+”，为阴性时就空格不填，此时我们将视为缺项，该样本的得分为“0”。因此，如果检测为阴性，应明确报告“阴性”。在回报CT值时，如果结果340，则直接填写“40”，不要空项或写“0”。

　　为了使各实验室间的结果具有可比性，从071批开始，HBV DNA和HCV RNA定量检测的结果回报将一律采用IU/ml为单位统计，我中心目前的国家一级标准物质和室内质控品均以IU/ml为单位，如果您使用的试剂盒定量标准品为拷贝数/ml，请与试剂厂商联系，不同试剂盒标准系列拷贝数/ml有可能与IU/ml的换算系数不一样。

表1 072批PCR测定（病毒）室间质评的样本情况

样本编号 721 722 723 724 725
???? HBV DNA 测定 全国结果 定性结果 + - + - + - + - + -
实验室数 283 6 2 284 290 0 290 0 288 1
预期结果 定性结果 + - + + +
定量结果(对数值) 1.82×103(3.26) 低于检测下限 8.71×104(4.94) 8.51×105(5.93) 9.12×106(6.96)
定量范围? 3.26±0.5

 

 4.94±0.5 5.93±0.5 6.96±0
样本编号 721 722 723 724 725
?? HCV RNA 测定 全国结果 定性结果 + - + - + - + - + -
实验室数 220 0 218 2 1 217 218 2 2 216
预期结果 定性结果 + + - + -
定量结果(对数值) 2.14×106(6.33)
 3.16×105(5.50) 低于检测下限 3.80×104(4.85) 低于检测
定量范围? 6.33±0.5 5.50±0.5

4.58±0.5

表2.PCR测定（病毒）2007年第2次HBV DNA（定量） 试剂统计


试剂
编码

0721
均值

0721
SD

0722
均值

0722
SD

0723
均值

0723
SD

0724
均值

0724
SD

0725
均值

0725
SD

使用
单位数

PT评价

21001

3.29

0.19

0

0

5

0.15

6.12

0.22

7.02

0.14

50

96

21056

3.36

0.15

0

0

5.01

0.21

5.99

0.18

6.83

0.52

6

93

21078

3.23

0.21

0

0.05

5.12

0.23

6.11

0.23

6.89

0.19

228

94

21080

3.33

0.17

0

0

4.96

0.15

5.91

0.23

6.99

0.2

30

96

21083

3.34

0.18

0

0

4.94

0.19

5.97

0.23

6.85

0.08

14

95

21086

3.23

0.23

0

0

5.05

0.29

6.1

0.3

7.04

0.34

14

92

21097

3.43

0.18

0

0

5.23

0.16

6.25

0.17

7.24

0.24

159

90

21999

3.58

0.31

0

0

5.34

0.29

6.46

0.22

7.33

0.13

5

68

表3.PCR测定（病毒）2007年第2次HCV RNA（定量） 试剂统计


试剂
编码

0721
均值

0721
SD

0722
均值

0722
SD

0723
均值

0723
SD

0724
均值

0724
SD

0725
均值

0725
SD

使用
单位数

PT评价

21001

6.36

0.22

5.55

0.18

0

0

4.63

0.2

0

0

46

97

21078

6.5

0.24

5.41

0.34

0

0

4.44

0.33

0

0

160

92

21097

6.4

0.18

5.56

0.21

0

0

4.67

0.26

0

0

118

96

表4.PCR测定（病毒）2007年第2次HBV DNA（CT值） 试剂统计


试剂
编码

0721
均值

0721
SD

0722
均值

0722
SD

0723
均值

0723
SD

0724
均值

0724
SD

0725
均值

0725
SD

使用
单位数

21001

34.43

2.01

15.17

19.75

28.55

2.33

24.74

2.44

21.47

2.3

42

21056

34.35

1.18

20

23.09

28.98

1.54

25.44

1.41

22.51

2.27

6

21078

26.3

4.5

23.92

14.27

20.14

4.64

16.8

4.7

14.28

4.59

198

21080

34.14

2.37

28.09

18.7

28.73

1.65

25.48

1.6

22.05

1.77

24

21083

33.54

2

8

16.87

27.5

1.75

24.14

2

20.71

2.03

12

21086

32.94

3.01

11.43

19.52

27

2.14

24

2.13

21.26

2.05

10

21097

33.97

2.21

17.38

19.79

28.08

1.79

24.6

1.75

21.2

1.87

135

表5.PCR测定（病毒）2007年第2次HCV RNA （CT值） 试剂统计


试剂
编码

0721
均值

0721
SD

0722
均值

0722
SD

0723
均值

0723
SD

0724
均值

0724
SD

0725
均值

0725
SD

使用
单位数

21001

21.58

1.96

24.33

1.74

20.47

20.83

27.61

1.81

20.47

20.83

41

21078

19.37

4.16

23.05

4.27

24.59

14.31

26.04

4.26

24.81

14.17

145

21097

21.2

2.14

24.25

2.05

18.58

19.98

27.26

2.23

18.25

19.96

100