卫生部临床检验中心
2007年全国新生儿疾病筛查室间质量评价说明
2007年共有146家单位参加,实际回报结果的单位为138家,回报率为94.5%。网络回报结果只有55.5%。
新生儿疾病筛查项目的评价标准为:
| 项目 | 评价标准 |
| 苯丙氨酸 | 靶值 ± 30% 或 ± 1mg/dL (取大值) |
| 促甲状腺素 | 靶值 ± 30% |
按不同方法学原理分组统计分析结果见另页,不同方法学原理结果之间存在一定的差异,请参加实验室关注每一方法学原理的数量及实验室间变异系数。
2006年全国新筛信息见另页。没有回报信息的单位,我们不向该单位提供此信息。
方法、仪器、试剂编码必须填写正确,否则分组会出现问题。
填写临床判断结果(h,e,n)时,其相对应的方法、仪器、试剂编码也必须填写,否则无成绩。
2007年新筛室间质量评价总结大会于2007年6月26日至29日在成都召开,会议通知已发出,检验信息网(www.clinet.com,cn)。希望参加室间质评单位均能参加此会。
卫生部临床检验中心
室间质评室
2007年6月5
2007年第一次分组统计结果(除外均值±3s)
| 项目 | 批号 | 组 | 实验室数 | 平均值 | 中位数 | 标准差 | 变异系数(%) | 最大值 | 最小值 |
| 苯丙氨酸 | 200711 | 所有实验结果组 | 135 | 1.6 | 1.6 | 0.32 | 19.62 | 2.6 | 0.8 |
| 细菌抑制法组 | 36 | 1.4 | 1.4 | 0.28 | 19.72 | 2 | 0.8 | ||
| 定量酶法 | 13 | 2 | 1.9 | 0.22 | 11.31 | 2.6 | 1.7 | ||
| 荧光法(Wallac) | 30 | 1.5 | 1.6 | 0.24 | 15.56 | 2 | 1 | ||
| 荧光法(Labsystem) | 35 | 1.7 | 1.7 | 0.28 | 16.63 | 2.5 | 1.1 | ||
| 荧光法(Suma) | 1 | 2.5 |
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| 200712 | 所有实验结果组 | 135 | 7 | 6.9 | 0.92 | 13.21 | 9.6 | 3.8 | |
| 细菌抑制法组 | 35 | 6.5 | 6.4 | 1.02 | 15.78 | 9.4 | 4 | ||
| 定量酶法 | 13 | 8.1 | 8.2 | 0.81 | 10.04 | 9.6 | 5.8 | ||
| 荧光法(Wallac) | 30 | 6.7 | 6.6 | 0.65 | 9.71 | 8.1 | 5.6 | ||
| 荧光法(Labsystem) | 35 | 7.2 | 7.2 | 0.48 | 6.63 | 8.1 | 6 | ||
| 荧光法(Suma) | 1 | 7.7 |
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| 200713 | 所有实验结果组 | 135 | 3.9 | 3.8 | 0.76 | 19.63 | 8.3 | 1.7 | |
| 细菌抑制法组 | 35 | 3.6 | 3.6 | 0.93 | 26.07 | 7 | 1.7 | ||
| 定量酶法 | 13 | 4.5 | 4.5 | 0.37 | 8.23 | 4.9 | 3.4 | ||
| 荧光法(Wallac) | 30 | 3.7 | 3.6 | 0.36 | 9.64 | 4.5 | 2.9 | ||
| 荧光法(Labsystem) | 35 | 3.9 | 4 | 0.54 | 13.63 | 5 | 2.4 | ||
| 荧光法(Suma) | 1 | 3.8 |
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| 200714 | 所有实验结果组 | 135 | 8.7 | 8.6 | 1.17 | 13.36 | 12 | 4.9 | |
| 细菌抑制法组 | 35 | 8.3 | 8 | 1.33 | 16.13 | 12 | 4.9 | ||
| 定量酶法 | 13 | 10.2 | 10.5 | 0.91 | 8.9 | 11.2 | 7.8 | ||
| 荧光法(Wallac) | 30 | 8.3 | 8.2 | 0.69 | 8.31 | 9.5 | 7.1 | ||
| 荧光法(Labsystem) | 35 | 9 | 9 | 0.95 | 10.62 | 10.8 | 6.7 | ||
| 荧光法(Suma) | 1 | 9 |
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| 200715 | 所有实验结果组 | 133 | 6.6 | 6.7 | 0.87 | 13.21 | 8.3 | 3.4 | |
| 细菌抑制法组 | 34 | 6.2 | 6.2 | 1.04 | 16.59 | 8 | 3.4 | ||
| 定量酶法 | 13 | 7.5 | 7.7 | 0.75 | 10.02 | 8.3 | 5.4 | ||
| 荧光法(Wallac) | 30 | 6.3 | 6.5 | 0.6 | 9.47 | 7.3 | 4.9 | ||
| 荧光法(Labsystem) | 35 | 6.8 | 6.7 | 0.71 | 10.57 | 8 | 4.9 | ||
| 荧光法(Suma) | 1 | 7.5 |
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| 促甲状腺素 | 200711 | 所有实验结果组 | 136 | 3.4 | 3.1 | 1.15 | 34.17 | 6.6 | 1.2 |
| 时间分辨荧光免疫法组 | 72 | 3 | 3 | 0.61 | 20.18 | 5 | 1.8 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(Bio-Rad) | 15 | 4.9 | 4.9 | 0.6 | 12.22 | 6.5 | 3.9 | ||
| 荧光酶免疫法组(Labsystem) | 13 | 5.1 | 5.4 | 1.14 | 22.23 | 7.2 | 3.5 | ||
| 荧光酶免疫法组(Suma) | 2 | 4.7 | 4.7 | 0.28 | 6.02 | 4.9 | 4.5 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(GBI) | 8 | 3.8 | 3.1 | 2.03 | 53.49 | 8 | 2.1 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(协和洛克) | 17 | 2.2 | 2.2 | 0.67 | 29.65 | 3.8 | 1.2 | ||
| 200712 | 所有实验结果组 | 137 | 8.9 | 8.6 | 2.03 | 22.74 | 15 | 4.3 | |
| 时间分辨荧光免疫法组 | 73 | 8.5 | 8.4 | 1.15 | 13.57 | 12.3 | 6.1 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(Bio-Rad) | 15 | 10.2 | 10.3 | 0.79 | 7.7 | 11.5 | 9 | ||
| 荧光酶免疫法组(Labsystem) | 13 | 11.6 | 11.6 | 1.86 | 16.05 | 14.3 | 8.4 | ||
| 荧光酶免疫法组(Suma) | 2 | 82.6 | 82.6 | 99.84 | 120.88 | 153.2 | 12 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(GBI) | 8 | 10 | 9.3 | 2.41 | 24.04 | 14.7 | 7 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(协和洛克) | 16 | 6.4 | 6.4 | 1.1 | 17.19 | 9.4 | 4.3 | ||
| 200713 | 所有实验结果组 | 137 | 22.5 | 21.8 | 4.93 | 21.88 | 49.2 | 11.6 | |
| 时间分辨荧光免疫法组 | 74 | 21.3 | 21.1 | 2.26 | 10.62 | 27.5 | 15.8 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(Bio-Rad) | 15 | 23.2 | 23.3 | 1.66 | 7.16 | 26.5 | 20.4 | ||
| 荧光酶免疫法组(Labsystem) | 13 | 26.7 | 26.6 | 3.87 | 14.5 | 31.8 | 19.6 | ||
| 荧光酶免疫法组(Suma) | 2 | 147.2 | 147.2 | 175.65 | 119.32 | 271.4 | 23 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(GBI) | 8 | 29.4 | 25.7 | 9.9 | 33.71 | 49.2 | 19.2 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(协和洛克) | 16 | 18.9 | 17.8 | 4.48 | 23.69 | 31.8 | 11.6 | ||
| 200714 | 所有实验结果组 | 137 | 46.1 | 44.5 | 10.04 | 21.76 | 106.9 | 26.3 | |
| 时间分辨荧光免疫法组 | 74 | 44.3 | 44.4 | 4.5 | 10.15 | 57.8 | 32.7 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(Bio-Rad) | 15 | 47.3 | 49.2 | 5.31 | 11.22 | 56.1 | 39.6 | ||
| 荧光酶免疫法组(Labsystem) | 13 | 54 | 54.4 | 6.2 | 11.49 | 60.5 | 42.9 | ||
| 荧光酶免疫法组(Suma) | 2 | 243.4 | 243.4 | 275.14 | 113.06 | 437.9 | 48.8 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(GBI) | 8 | 53.5 | 48.1 | 22.48 | 42 | 106.9 | 35 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(协和洛克) | 16 | 39 | 36.7 | 7.89 | 20.21 | 61.7 | 26.3 | ||
| 200715 | 所有实验结果组 | 135 | 99.7 | 97.7 | 20.57 | 20.64 | 163.7 | 52.8 | |
| 时间分辨荧光免疫法组 | 73 | 98.4 | 99.6 | 9.68 | 9.84 | 125.4 | 78.3 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(Bio-Rad) | 14 | 101.5 | 103.6 | 13.22 | 13.03 | 124 | 82.5 | ||
| 荧光酶免疫法组(Labsystem) | 13 | 131.5 | 129.8 | 31.16 | 23.7 | 208.9 | 93.5 | ||
| 荧光酶免疫法组(Suma) | 2 | 145.1 | 145.1 | 17.82 | 12.28 | 157.7 | 132.5 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(GBI) | 8 | 102.1 | 91.8 | 28.84 | 28.24 | 162 | 74.9 | ||
| 酶联免疫吸附试验组(协和洛克) | 16 | 77.7 | 75.8 | 15.58 | 20.05 | 119 | 54.4 |