Poisson分布两样本均数比较时,抽样单位应相同,否则要将大单位化为小单位,不能将小单位扩大为大单位。
1拷贝/μl,表示抽样单位是1μl血清,低于1拷贝/1μl的检测结果只有1个,即0拷贝/1μl,不存在0~1之间的拷贝数(反应管无典型扩增曲线,检测结果为阴性,按卫生部临床检验中心要求报告为“低于检测下限”);还表示一次抽样结果为0的概率最少可达0.36788,结果在(0~4)拷贝/1μl的概率和为0.996。表示检测结果是0拷贝/1μl与检测结果是1拷贝/1μl一样,是一个定量结果,出现的概率都高达0.36788。
1000拷贝/1ml,表示抽样单位是1ml血清,低于1000拷贝/1ml的检测结果有999、998…1、0共1000个;还表示一次抽样结果为0拷贝/1ml的概率为0(一次抽样结果小于905拷贝/1ml的概率低于0.003),结果在905~1095拷贝/1ml的概率和为0.997(Poisson分布总体λ>50时近似正态分布,范围是T±uα* ,可信限为99.7%时uα=3)。表示检测结果是0拷贝/1ml与检测结果是1拷贝/1ml一样,仍是一个定量结果,但其出现的概率都已低于0.003。
在目前的FQ-PCR实际检测过程中,抽样单位是1μl。当T为1拷贝/1μl时,参评单位检测到的低于1拷贝/1μl的检测结果只有1个0拷贝/1μl(不存在0与1之间的拷贝数),这个结果出现的概率达0.36788,应判为可接受(室间质量评价时以样本检测结果出现的概率太小才被判不可接受,即小概率事件原理,通常控制第一类错误的概率α在0.01或0.05以下)。如果放大抽样单位为1ml,把1拷贝/1μl当成1000拷贝/1ml来看,就容易错误地认为参评单位检测到的低于1拷贝/1μl的检测结果应该有999、998…1拷贝/1ml 共1000个而不是仅有1个0拷贝/1μl,检测结果>0时都可接受(不管这一检测结果出现的概率有多小)、为0则不可接受(不管它出现的概率有多大)。错误地认为此样本“有较多的实验室不是测定低,而是根本就测定为阴性。”