（一）概述
HIV抗体检测是HIV感染病原学检测最常用的方法，但血清抗体的出现一般发生于病毒急性感染后的第2周到12周，在抗体未产生之前或没有可检测到的抗体出现的这个时期称为感染后的“窗口期”。此期用HIV抗体检测的方法一般不能作出诊断。另外，出生后18个月内的婴儿有来自HIV阳性母亲的抗HIV-IgG抗体，若用抗体检测方法检测出婴儿HIV抗体阳性，也不能判断婴儿是否感染HIV。随着艾滋病流行和民众对艾滋病相关知识的逐渐加深，对尽可能关闭窗口期的实验室检测技术不仅被艾滋病研究专家和检测技术人员所关注，也是众多求询者的迫切需求。
窗口期主要是以能否检测出HIV抗体为定义的，依据HIV感染进入机体后的发病机制和复制过程，即在急性感染的数天内，淋巴结内被激活的淋巴细胞中出现高水平的病毒复制，在很短的几天内出现p24抗原血症和高滴度病毒血症，每毫升血浆中可检出107个病毒RNA分子。CD8+T淋巴计数上升，并伴有短暂的CD4+T淋巴细胞计数下降。随着特异性体液免疫应答的出现，病毒血症减轻，突变病毒出现，病毒成为异质群体。应答出现后，血浆中HIV RNA的滴度会下降2~3个log，急性HIV感染的症状也会消失。可见虽然没有可检测到的抗体产生，但是病毒RNA、p24抗原，甚至CD4+T淋巴细胞计数都可以作为窗口期的辅助诊断技术。
（二）窗口期检测技术
1.HIV抗体检测
从上述中提到窗口期的定义可以发现，文中强调的是可检测到抗体出现，说明窗口期包含两个方面的意义，一是在此期机体自身是否真正针对HIV抗体产生特异性的体液免疫而产生HIV抗体，微生物感染机体后一周左右最先产生IgM抗体，随后出现IgG；二是如果有抗体产生，但是所使用的抗体检测试剂敏感度不够，仍检测不出抗体，也被归为处于窗口期。可见提高检测HIV抗体试剂的敏感性对尽早关闭窗口期很有潜力可挖。纵观HIV抗体酶联免疫诊断试剂的发展，20世纪80年代初第一代诊断试剂的窗口期大约是3个月；到80年代中期，由于使用重组或合成多肽抗原，敏感性比第一代试剂有所提高，窗口期平均比第一代试剂缩短20.3天；为进一步提高试剂的敏感性，1994年发展了第三代HIV抗体初筛试剂，反应模式由第一代和第二代的间接法改变为双抗原夹心法，酶标记物由抗人IgG改变为特异性HIV抗原，可以检测HIV不同的抗体亚类，包括IgG、IgM、IgA等，第三代试剂比第二代试剂检出HIV抗体的时间提前4~9天；90年代末有了第四代试剂，同时检测HIV1/2/O抗体和p24抗原，称为HIV抗原/抗体试剂，抗体部分检测的敏感性和特异性与第三代试剂持平，由于加入抗原的检测可将窗口期缩短7~9天。所以随着抗体检测试剂的发展，窗口期也在逐渐缩短，但是毕竟检测的是血清抗体阳转以后的“事件”，抗体未阳转的这一时期，还是应该将病毒RNA和p24抗原检测作为窗口期检测的“主角”。
